Περιγραφή

Τεχνικές παράμετροι

Χειρουργικός^®Ο απορροφήσιμος αιμοστατικός ινών είναι ένα αποστειρωμένο, μη - υφασμένο απορροφήσιμο ύφασμα που κατασκευάζεται από οξειδωμένη αναγεννημένη κυτταρίνη. Η ινιδιακή του δομή μπορεί εύκολα να διαχωριστεί και να διαμορφωθεί για ακριβή τοποθέτηση σε ακανόνιστη ή σκληρή - έως - φτάνει τις θέσεις αιμορραγίας.

Το προϊόν αυτό είναι κατάλληλο για διάφορες χειρουργικές επεμβάσεις όταν η σύνδεση ή άλλες συμβατικές μέθοδοι ελέγχου είναι αναποτελεσματικές ή μη λειτουργικές, ως συμπληρωματική αιμοστατική συσκευή για τον έλεγχο της αιμορραγίας των τριχοειδών, των φλεβών και των μικρών αρτηριών. Η μέγιστη ποσότητα αυτού του προϊόντος που χρησιμοποιείται στο ανθρώπινο σώμα είναι 24 εκατοστά², η οποία έχει επαληθευτεί πλήρως και υποστηρίζεται από κλινικά δεδομένα.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην οφθαλμολογία, τη νευροθεραπεία, την ουρολογία.

Εφαρμογή

product-982-671

product-2667-1500

4 διπλώματα ευρεσιτεχνίας εφεύρεσης

Ταχεία αιμόσταση με μηδενικό υπόλειμμα

Διαμορφωμένο εύκολα για να αντιμετωπίσει κάθε συγκεκριμένη τοποθεσία αιμορραγίας

Τρεις - Διασστασιακή δομή για την επίτευξη αποτελεσματικής αιμόστασης

Απορροφήσιμο και αποικοδομήσιμο

Στο ανθρώπινο σώμα, το Surgiclean μπορεί να υποβαθμιστεί πλήρως σε γλυκόζη με βιολογικά ένζυμα και τελικά μεταβολίζεται σε CO²και Η²O από τους ιστούς. Ο γενικός χρόνος απορρόφησης είναι 7-14 ημέρες.

Τρεις - διαστάσεων δομή του Surgiclean, αποτελεσματικής και ταχείας αιμόστασης.

Χαλαρή πορώδη δομή δικτύου, η οποία μπορεί να βελτιώσει την απορρόφηση του νερού, να επιταχύνει το ρυθμό ζελατινοποίησης και τον ρυθμό διάλυσης και να εξασφαλίσει μεγάλη περιοχή επαφής.

Μετά την επαφή με το αίμα, η μονή ίνα διογκώνεται προφανώς και η Surgiclean® μπορεί να απορροφήσει αίμα 20-30 φορές τη δική του μάζα, ακριβώς όπως το προϊόν S.

Γρήγορος αιμοστατικός ρυθμός. Σε κλινικές δοκιμές, ο αποτελεσματικός ρυθμός αιμόστασης εντός 1 λεπτού από το Surgiclean® είναι 98,6%.

Απορροφάται πλήρως, μηδενικό υπόλειμμα

Το Surgiclean® απορροφάται πλήρως από το σώμα χωρίς υπόλειμμα. Χρόνος απορρόφησης: 7-14 ημέρες. Βασικά απορροφάται σε επτά ημέρες, αόρατο στο γυμνό μάτι

100% φυτική προέλευση και αποτελείται από οξειδωμένη αναγεννημένη κυτταρίνη

Κανένας κίνδυνος ζώου - προερχόμενη αλλεργία

Δεν υπάρχει πιθανός κίνδυνος μετάδοσης παθογόνων

Ελεγχόμενο σύστημα επιλεκτικής οξείδωσης, πιο σταθερή ποιότητα προϊόντος

Μπορεί να είναι στρωμένο και εύκολο να διαμορφωθεί για σύνθετες πληγές

Μπορεί να χωριστεί σε πολλαπλά στρώματα για να καλύψει τις ανάγκες διαφορετικών πληγών

Μπορεί εύκολα να διαμορφωθεί για να αντιμετωπίσει κάθε συγκεκριμένη θέση αιμορραγίας και είναι κατάλληλο για διάφορες πολύπλοκες πληγές

Μετά την απορρόφηση του νερού, το αιμοστατικό αποτέλεσμα μπορεί να παρατηρηθεί μέσω του λεπτού στρώματος

Προσέξτε την πληγή, αλλά μην τηρήσετε γάντια και όργανα, βολικό για αφαίρεση κατά τη διάρκεια της λειτουργίας

Σύμφωνα με το μέγεθος και το σχήμα της πληγής, ο γιατρός μπορεί να πάρει το κατάλληλο μέγεθος και στρώματα του Surgiclean® για να καλύψει την πληγή.

product-982-697

product-965-605

*2cm3cm**	υπολογιστής
*3cm4cm**	υπολογιστής
*3cm5cm**	υπολογιστής

1.4 Δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εφεύρεσης, 1 δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μοντέλου κοινής ωφέλειας

2.Ενσούδες Surgiclean® Superior Product Product και ένα ανταγωνιστικό πλεονέκτημα

product-1403-575

▲ αιμοστατικό αποτελεσματικό ποσοστό

Μέσω των κλινικών δοκιμών ανοικτής χειρουργικής και λαπαροσκοπικής χειρουργικής, τα άτομα χωρίστηκαν στην ομάδα δοκιμών (Surgiclean) και στην ομάδα ελέγχου (προϊόν). Τα αποτελέσματα των δοκιμών έδειξαν ότι η ομάδα δοκιμής (n =144) και η ομάδα ελέγχου (n =144) έχουν σημαντική αιμοστατική επίδραση, τον αιμοστατικό αποτελεσματικό ρυθμό της ομάδας δοκιμής (n =144) και την ομάδα ελέγχου (n =144) με 3 λεπτά είναι και τα δύο 100%.

product-1010-598

Κλινικές δοκιμές

Οι κλινικές δοκιμές διεξήχθησαν σε 6 τύπους ανοικτής χειρουργικής επέμβασης και 5 τύπους λαπαροσκοπικής χειρουργικής.

Ανοιχτή χειρουργική επέμβαση: θυρεοειδεκτομή, lumpectomy, επιδιόρθωση βουβωνικής κήλης, σκωληκοεκτομή, χολοκυστεκτομή, ριζική γαστρεκτομή.

Λαπαροσκοπική χειρουργική: Λαπαροσκοπική χολοκυστεκτομή, λαπαροσκοπική θυρεοειδεκτομή, λαπαροσκοπική αποκατάσταση της βουβωνής κήλης, λαπαροσκοπική σκωληκοτεκτομή, λαπαροσκοπική χειρουργική επέμβαση ήπατος και σπλήνας.

Αξιολόγηση ασφάλειας

B - Εξέταση υπερήχων πραγματοποιήθηκε μεταξύ των δύο ομάδων ένα μήνα μετά

Λειτουργία και 138 άτομα στην ομάδα δοκιμών (Surgiclean®) και 136 άτομα στον έλεγχο

Η ομάδα (S Product) ολοκλήρωσε το ακόλουθο - επάνω επίσκεψη. Ο ρυθμός απορρόφησης της ομάδας δοκιμών κατά

B - Η εξέταση υπερήχων ήταν 96,4%και αυτή της ομάδας ελέγχου ήταν 94,1%.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου κλινικής δοκιμής, δεν υπήρχαν ανεπιθύμητες ενέργειες της αντίδρασης του ξένου σώματος,

Η θρόμβωση, η δυσλειτουργία της πήξης και η τοπική αλλεργική αντίδραση και των δύο ομάδων. 1 δευτερόλεπτο

Η αιμορραγία παρατηρήθηκε στην ομάδα ελέγχου.

Δοκιμές ζώων: Ασφάλεια (παθολογική παρατήρηση)

Παθολογική παρατήρηση στο ήπαρ, την καρδιά, τον πνεύμονα, τους νεφρούς, τον σπλήνα και το στήθος των μικροσκοπίων σε κάθε ομάδα (αιματοξυλίνη - χρώση eosin)

product-647-586

Σε σύγκριση με την ομάδα που λειτουργούσε με ψεύτικη ομάδα, δεν βρέθηκαν προφανείς παθολογικές αλλαγές στους κύριους ιστούς οργάνων των minipigs στην ομάδα δοκιμών και στην ομάδα ελέγχου. Η κλίμακα είναι 250μm.

product-938-586